QA/主管/工程师

岗位职责：
· 确保日常质量活动严格符合GMP规范。
· 负责洁净区的环境监测工作，包括但不限于尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、风速、换气次数等。
· 审核批生产记录、批检验记录及相关偏差、变更等，为质量受权人批准产品放行提供依据。
· 主导或参与偏差调查、纠正与预防措施（CAPA）的制定与效果评估，以及变更控制的管理与跟踪。
· 负责验证过程的监督、取样及报告审核，参与验证偏差的调查。
· 建立并维护产品质量档案与物料供应商档案。
任职要求：
· 本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物等相关专业。
· 1年以上药品质量管理体系工作经验，有现场QA或质量体系要素（偏差、变更、CAPA等）管理经验者优先。
· 熟悉中国及国际GMP法规，具备扎实的药品生产和质量专业知识。
· 深刻理解质量风险管理理念，并能应用相关工具进行分析。
· 具备出色的分析解决问题能力、沟通协调能力及项目管理思维。
· 具备良好的专业英语能力，能够阅读和翻译英文文献与法规者优先。

工作地点：重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号。

联系方式：13220292417（王女士）。

邮箱：wangjia@hebeiyingli.com。